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Clinical Monitoring

CAS

Universität Zürich UZH

Kategorien
Ausbildungsort

Zürich (ZH)

Unterrichtssprache

Deutsch

Ausbildungstyp

Universitäre Hochschulen UH - Weiterbildung: Lehrgänge

Zeitliche Beanspruchung

Teilzeit

Ausbildungsthemen

Gesundheit, Pflege, Medizin

Studienrichtungen

Humanmedizin

Swissdoc

7.724.4.0

Aktualisiert 28.08.2024

Beschreibung

Beschreibung des Angebots

Certificate of Advanced Studies (CAS) ist eine Nachdiplomausbildung der Hochschulen und entspricht mindestens 10 ECTS-Punkten. Dieses CAS verlangt 12 ECTS-Punkte.

Die Teilnehmenden erwerben fundierter theoretischer und praktischer Kenntnisse im Bereich der Qualitätskontrolle bei der Durchführung klinischer Studien. Sie werden nach einem vertiefenden theoretischen Teil in die Praxis eingeführt und lernen die Prozesse des Studienmonitorings nach Good Clinical Practice kennen.

Inhalte:

Modul 1: (8 Tage, 2 Tage pro Woche jeweils Do/Fr)

Theoretische Grundlagen und Workshops:

  • Qualitätsmanagement
  • Regularien
  • GCP Verantwortlichkeiten
  • Safety
  • Monitoring Ablauf und Dokumentation
  • Monitoring Plan / risikobasiertes Monitoring
  • Kommunikation

Modul 2: (3 Tage, 1 Tag pro Monat)

Co-Monitoring-Visiten (shadowing). Die Teilnehmenden lernen Monitoring "on the job":

  • Planung und Durchführung von Monitoring Visiten.

Modul 3: (3 Tage, 1 Tag pro Monat)

Selbständiges Monitoring im eigenen Arbeitsgebiet mit Begleitung bzw. Supervision

2 Kolloquien (je 1/2 Tage inhouse)
Jedes Modul wird mit einem Assessment abgeschlossen. Schriftliche Prüfung über den Theorieteil.

Aufbau der Ausbildung

1 ECTS-Punkt entspricht einem Aufwand von 25-30 Arbeitsstunden.

Voraussetzungen

Zulassung

  • Nachweis ausführlicher Kenntnisse im Bereich klinischer Forschung, der durch ein Aufnahmegespräch oder das Vorliegen eines Abschlusszertifikates (z.B. CAS in Clinical Trial Management).
  • Hochschulabschluss in Medizin, Pflegewissenschaften, Naturwissenschaften oder ähnlichen.
  • Sur Dossier können Personen mit einem Fähigkeitsausweis im Gesundheitswesen und mit Berufserfahrung in der Durchführung von klinischen Studien zugelassen werden.
  • Möglichkeit, das Gelernte in eigenen Monitoring-Projekten anwenden zu können (Modul 3).

Über die Zulassung zum Kurs entscheidet die Leitung nach Prüfung der Unterlagen und eventuell einem Aufnahmegespräch.

Zielpublikum

Personen, welche sich im Bereich des klinischen Monitorings weiterbilden möchten und in ihrem Arbeitsbereich die Möglichkeit haben Monitoringvisiten durchzuführen.

Kosten

UZH/USZ-Angehörige: CHF 9'000.-
Externe: CHF 12'000.-

(inkl. Pausenverpflegung)

Abschluss

  • Certificate of Advanced Studies CAS

Certificate of Advanced Studies UZH in Clinical Monitoring

Praktische Hinweise

Ort / Adresse

  • Zürich (ZH)

Zeitlicher Ablauf

Beginn

auf Anfrage

Dauer

12 Monate

Zeitliche Beanspruchung

  • Teilzeit

Unterrichtssprache

  • Deutsch

Bemerkungen

Akkreditiert durch Schweizerische Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin und die Swiss Association of Pharmaceutical Professionals
Anmeldeschluss: 2 Monate vor Veranstaltungsbeginn

Links

Auskünfte / Kontakt

UniversitätsSpital Zürich, Clinical Trials Center
Lara Bernasconi, Studiengangleitung
Rämistrasse 100/MOU2, 8091 Zürich
Tel.: +41 (0)43 253 02 42
E-Mail: CTC-Education@usz.ch

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