Beschreibung des Angebots

Das Se­mi­nar «Markt­be­ob­ach­tung und Markt­über­wa­chung Me­di­zin­pro­duk­te» ver­mit­telt das re­le­van­te Wis­sen zur Be­ob­ach­tung von Me­di­zin­pro­duk­ten un­ter MDR/IV­DR – heu­te und in Zu­kunft. Ide­al für al­le, die für die Pro­dukt­kon­for­mi­tät von Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ihr Wis­sen auf den neu­sten Stand brin­gen möch­ten.

Zielpublikum:

Das Se­mi­nar rich­tet sich an Fach­leu­te im Qua­li­täts­ma­nage­ment und RA, als auch PRRC-Per­son, die für die Kon­for­mi­tät von Me­di­zin­pro­duk­ten ent­lang des Le­bens­zy­klus ver­ant­wort­lich sind oder prü­fen müs­sen und ihr Wis­sen über die re­gu­la­to­ri­schen Grund­la­gen in die­sem The­men­um­feld auf den neu­sten Stand brin­gen möch­ten.

Aufbau der Ausbildung

Inhalte
. Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce – De­fi­ni­tio­nen
. Mel­de­sy­ste­me
. Re­ak­tiv: Re­kla­ma­tio­nen/Ma­te­rio Vi­gi­lan­ce | Pro­ak­tiv: PMCF
. Post Mar­ket Cli­ni­cal Fol­low-up
. In­ci­dent & FSCA, Trend Re­porting
. Do­ku­men­ta­ti­on: PSUR, SSCP und Re­view durch No­ti­fied Bo­dies