Zum Titel springen

Suche

Analyse der Stabilität und der Haltbarkeit von Produkten

Kurszertifikat / Kursbestätigung

AICOS Technologies AG

Kategorien
Ausbildungsort

Allschwil (BL) - Lausanne (VD)

Unterrichtssprache

Deutsch - Französisch

Ausbildungstyp

Weiterbildung: Kurse

Zeitliche Beanspruchung

Teilzeit

Ausbildungsthemen

Büroanwendungen und Einführung in die Informatik - Chemie, Kunststoff, Papier

Swissdoc

9.540.2.0 - 9.563.2.0

Aktualisiert 09.01.2025

Beschreibung

Beschreibung des Angebots

Der Kurs umfasst diejenigen statistischen Methoden, die für Stabilitätsuntersuchungen benötigt werden.

In diesem Kurs lernen Teilnehmende die wichtigsten Methoden kennen, um Daten zur Stabilität ihres Produktes fachgemäss auszuwerten und dessen Haltbarkeit plausibel abzuschätzen. Es werden Schwerpunkte auf den Einsatz grafischer Verfahren sowie auf die Anpassung adäquater statistischer Modelle gesetzt. Die Methoden werden anhand von praktischen Beispielen aus der chemischen, pharmazeutischen und kosmetischen Industrie erläutert und durch zahlreiche Übungen am PC vertieft; dazu wird die Software Excel eingesetzt und durch zusätzliche validierte Macros (EasyStat) unterstützt. Im Kurs wird auch ausführlich auf die Anforderungen der ICH-Guidelines und deren Umsetzung eingegangen.

Dieser Kurs widmet sich an alle, die dafür verantwortlich sind, dass ein pharmazeutisches, biotechnologisches, kosmetisches, chemisches oder Lebensmittelprodukt über eine vorgegebene Periode hinweg seine Eigenschaften behält. 

Aufbau der Ausbildung

Kursinhalt:

  • Einführung Datensituation
    • Anforderungen der ICH-Guidelines an die Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien
    • Statistische Grundlagen
  • Analyse von Stabilitätsdaten (Grundlagen)
    • Lineare Regression
      • Parameterschätzung
      • Konfidenzbereiche
    • Prognose der Stabilität
    • Prognose der Haltbarkeit
  • Analyse von Stabilitätsdaten (Vertiefung)
    • Kovarianzanalyse
    • „Poolen" von Batches
    • Berücksichtigung zusätzlicher Faktoren (z. B. Verpackung)
    • Bracketing und Matrixing
    • Behandlung mehrerer Zielgrössen

Voraussetzungen

Zulassung

  • Excel-Grundkenntnisse
  • Elementare Statistikkenntnisse (Grafiken, Mittelwert, Standardabweichung)

Kosten

siehe Website

Abschluss

  • Kurszertifikat / Kursbestätigung

Praktische Hinweise

Ort / Adresse

  • Allschwil (BL)
  • Lausanne (VD)

oder online

Zeitlicher Ablauf

Beginn

laufend, siehe Website

Dauer

2 Tage

Zeitliche Beanspruchung

  • Teilzeit

Unterrichtssprache

  • Deutsch
  • Französisch

Deutsch

Links

berufsberatung.ch