Beschreibung des Angebots

Der Lehr­gang «Ex­per­te Va­li­die­rung Me­di­zin­tech­nik» ver­mit­telt das Wis­sen, kom­ple­xe Pro­jek­te in den Be­rei­chen Qua­li­fi­zie­rung, Pro­zess- und Rei­ni­gungs­va­li­die­rung im me­di­zin­tech­ni­schen Fer­ti­gungs­be­reich zu lei­ten. Sie lernen, die­se Pro­jek­te ri­si­ko­ba­siert, ef­fi­zi­ent und re­gu­la­to­risch kor­rekt um­zu­set­zen.

Zielpublikum:

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach­leu­te aus den Be­rei­chen Qua­li­täts­ma­nage­ment, Qua­li­täts­si­che­rung, En­gi­nee­ring, Ent­wick­lung oder an­de­ren her­stel­lungs­na­hen Be­rei­chen der Me­di­zin­tech­nik­in­du­strie.

Sie verfügen über Grund­kennt­nis­se der Qua­li­fi­zie­rung und Va­li­die­rung im Me­di­zin­pro­duk­te­um­feld und möchten Ihre Kennt­nis­se nun ver­tie­fen, um Qua­li­täts- und Va­li­die­rungs-Pro­jek­te noch ef­fi­zi­en­ter durch­zu­füh­ren. Aus­ser­dem un­ter­stützen Sie Ihr Un­ter­neh­men als kom­pe­ten­ter Be­ra­ter in Qua­li­täts- und Va­li­die­rungs-Be­lan­gen.

Aufbau der Ausbildung

Inhalte
. An­for­de­rungs­über­sicht
. Va­li­die­rungs­ma­ster­plan und -do­ku­men­ta­ti­on
. Qua­li­fi­zie­rung von An­la­gen und Räum­lich­kei­ten (inkl. Rein­räu­me)
. Pro­zess- und Rei­ni­gungs­va­li­die­rung
. Va­li­die­rungs­pro­jek­te bei Un­ter­auf­trag­neh­mern
. Än­de­rungs­kon­trol­le